Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans le traitement symptomatique de la toux rauque et de l'enrouement.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Enfants de moins de 6 ans. Personnes présentant une hypertension en raison de la présence d'acide glycyrrhizinique contenu dans le suc de réglisse. Ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Ce médicament contient 103,5 mg de sorbitol par pâte à sucer équivalent à 69 mg/g.Les patients présentant une intolérance héréditaire au fructose (IHF) ne doivent pas prendre/recevoir ce médicament, sauf en cas de nécessité uniquement. · L'effet additif des produits administrés concomitamment contenant du fructose (ou du sorbitol) et l'apport alimentaire de fructose (ou sorbitol) doit être pris en compte. · Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare). · Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. · Ce médicament contient de l'acide glycyrrhizinique. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance à l'acide glycyrrhizinique.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement+
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant à partir de 6 ans. Adultes : 5 pâtes à sucer par jour Enfants à partir de 6 ans : 3 pâtes à sucer par jour Mode d'administration Voie buccale. Durée du traitement La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Pâte à sucer.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Boîte de 70 g environ contenant des pâtes à sucer de 1,5 g.
Composition qualitative et quantitative+
Sambucus nigra teinture mère............................................................................................. 15,0 mg Pour une pâte à sucer de 1,5 g Excipients à effet notoire : Saccharose, glucose liquide, sorbitol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
suc de réglisse, gomme arabique, saccharose, glucose liquide, sorbitol, huile de paraffine.