Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS - Ne pas utiliser ce produit après la date de péremption indiquée sur l'emballage. - Ne pas utiliser le produit une fois l'emballage ouvert ou endommagé : la stérilité de la solution est garantie tant que l'emballage principal est fermé et intact. - Le produit est à usage unique, ce qui signifie qu'il est destiné à n'être utilisé qu'une seule fois pour un seul patient. La seringue assemblée doit être jetée immédiatement après utilisation, que la solution ait été ou non entièrement administrée. - Si ce produit est retraité et/ou réutilisé, Fidia Farmaceutici ne peut garantir la performance, la fonctionnalité, la structure matérielle, la propreté ou la stérilité du produit. La réutilisation peut entraîner une maladie, une infection ou une lésion grave pour le patient ou l'utilisateur. - Éliminer après utilisation, conformément à la législation nationale en vigueur. - Tenir hors de la portée des enfants. EFFETS INDÉSIRABLES Une arthralgie et des réactions locales telles que des douleurs, un oedème / un épanchement et une sensation de chaleur ou rougeur au point d'injection ont été signalées. Habituellement, ces symptômes sont transitoires et disparaissent spontanément en quelques jours en reposant l'articulation atteinte et en appliquant de la glace localement. Des cas plus graves et plus durables ont été observés de façon sporadique. De très rares cas de fièvre, parfois associés à des réactions locales, ont également été signalés. Dans certains cas, ces effets indésirables pourraient être liés aux antécédents du patient. Comme pour tout traitement intra-articulaire, une arthrite septique est possible, bien que rare, si les précautions générales garantissant une injection aseptique ne sont pas respectées. Des réactions allergiques locales ou systémiques (p. ex., éruptions cutanées, prurit) dues à une hypersensibilité ont été observées de façon sporadique. D'autres effets indésirables très rares, comme les maux de tête, les étourdissements, la nausée et la diarrhée, ont également été signalés. CONSERVATION Le produit doit être conservé à une tempéra- ture ambiante n'excédant pas 25°C dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière. Ne pas congeler.
