Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les états anxieux et émotifs, les troubles mineurs du sommeil.
Contre-indications+
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfant de moins de 1 an.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients+
PRENDRE UN AVIS MEDICAL après 7 jours de traitement en l'absence d'amélioration. Chez l'enfant, un trouble du sommeil nécessite de consulter un médecin.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Compte-tenu des hauteurs de dilution des souches composant, SÉDATIF PC, granules, ce médicament peut être pris durant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
Médicament réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 1 an. Sur avis médical chez l'enfant de 1 an à 30 mois. Posologie 5 granules jusqu'à 3 fois par jour Mode d'administration Voie orale. Adulte et enfant de plus de 6 ans : laisser fondre les granules sous la langue , de préférence à distance des repas. Enfant de moins de 6 ans : dissoudre les granules dans un peu d'eau, en raison du risque de fausse route. Durée de traitement Le traitement devra être arrêté dès la disparition des symptômes et devra être aussi bref que possible. Un avis médical devra être pris après 7 jours de traitement en l'absence d'amélioration. Adulte : La durée de traitement ne devra pas dépasser 15 jours. Enfant : Chez l'enfant de 1 an à 30 mois, la durée du traitement sera à évaluer par le médecin traitant. Chez l'enfant de plus de 30 mois, le traitement ne devra pas dépasser 10 jours. Si les troubles persistent, le traitement devra être réévalué.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Granules.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Boite contenant 2 tubes (PP/PE) de 4 g.
Composition qualitative et quantitative+
Aconitum napellus ................................................................................................................... 6 CH Belladonna .............................................................................................................................. 6 CH Calendula officinalis ................................................................................................................. 6 CH Chelidonium majus .................................................................................................................. 6 CH Valeriana officinalis .................................................................................................................. 4 CH Viburnum opulus ..................................................................................................................... 6 CH Pour un tube de 4g. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Un tube de granules contient 3,4 g de saccharose et 0,6 g de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Saccharose, lactose.