Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . En raison de la présence de vitamine A, SOLACY ADULTE, gélule ne doit pas être associée : · aux cyclines en cas d'apport de 10 000 UI/j ou plus de vitamine A, · aux rétinoïdes (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions ).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Eviter de prolonger le traitement en cas d'intolérance digestive. Les risques d'hypervitaminose A et de toxicité de la vitamine A peut augmenter en cas d'administration concomitante d'autres médicaments ou compléments alimentaires contenant de la vitamine A. Pour éviter un risque de surdosage : · vérifier l'absence de vitamine A dans la composition d'autres spécialités, y compris si ce sont des spécialités obtenues sans prescription · chaque comprimé contenant 1650 UI de vitamine A (rétinol), respecter les doses maximales recommandées (voir rubriques Posologie et mode d'administration ) Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament
Effets indésirables＋
Les effets indésirables survenus après l'administration de SOLACY ADULTE, gélule sont présentés ci-après : Affections de la peau et du tissu sous-cutané Fréquence indéterminée Rash, Prurit Urticaire Sécheresse cutanée Erythème Affections gastro-intestinales Fréquence indéterminée Douleur abdominale Nausées Vomissements Diarrhées Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations médecins＋
Chez la femme enceinte ou qui allaite, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des medicaments.
Recommandations patients＋
Ce médicament contient de la vitamine A, d'autres médicaments en contiennent. Ne pas les associer, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse La vitamine A est tératogène chez l'animal sur plusieurs espèces. Dans l'espèce humaine, des cas de malformations ont été rapportés avec de fortes doses. Toutefois, à ce jour, l'absence d'étude épidémiologique fiable et le faible effectif des notifications isolées empêchent de conclure définitivement sur la réalité de ce risque malformatif. En conséquence, compte tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments. Allaitement A dose élevée, il existe un risque de surdosage chez le nouveau-né. En conséquence, compte-tenu de l'apport alimentaire quotidien, il est recommandé de ne pas dépasser une dose journalière de 5000 UI de vitamine A apportée par des médicaments.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations contre-indiquées + CYCLINES En cas d'apport de 10 000 UI/j et plus de vitamine A (ce qui représente plus de 2 fois la dose journalière recommandée pour SOLACY ADULTE) : risque d'hypertension intracrânienne. + RÉTINOÏDES Risque de symptômes évocateurs d'une hypervitaminose A.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE 3 gélules par jour pendant 3 mois. Mode d'administration Avaler les gélules dans un verre d'eau, de préférence au cours d'un repas.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Un surdosage en vitamine A pourrait survenir en cas de non-respect des doses maximales recommandées en section 4.2 et/ou en cas d'association avec d'autres spécialités contenant de la vitamine A. Rappel des signes cliniques d'un surdosage en vitamine A Intoxication aigue en vitamine A (supérieur à 100 fois la dose maximale recommandée soit environ 1 000 000 UI) : Troubles digestifs (douleurs abdominales, nausées, vomissements), céphalées, hypertension intracrânienne, oedème papillaire, irritabilité, desquamation généralisée retardée. Intoxication chronique (apport prolongé en vitamine A à des doses > 10 fois la dose maximale recommandée, soit environ 100 000 UI) : Les symptômes précoces de l'intoxication chronique sont : alopécie, peau sèche et squameuse, yeux secs, lèvres gercées. Plus tardivement, les symptômes suivants peuvent se développer : céphalées sévères, hypertension intracrânienne idiopathique, faiblesse généralisée. Des hyperostoses corticales des os et des arthralgies peuvent survenir. Des apports élevés (supérieurs à 1500 µg d'Equivalent Rétinol (ER) ou 5000 UI par jour) augmentent le risque de fracture chez la femme ménopausée. Une hépatosplénomégalie peut parfois être observée. Conduite à tenir en cas de surdosage aigue ou chronique : Le traitement d'un surdosage en SOLACY ADULTE, gélule consiste en l'arrêt de l'administration de SOLACY ADULTE, gélule, et la prise de mesures complémentaires selon l'état clinique du patient. La symptomatologie de l'intoxication chronique disparait habituellement en 1 à 4 semaines.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Autres médicaments du rhume. Code ATC : R05X Effets pharmacodynamiques Association de soufre, de vitamine A et de levures, visant à atténuer l'inflammation au niveau de la muqueuse rhino-pharyngée. La présence de vitamine A confère des propriétés immunostimulantes.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
S OLACY ADULTE n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gélule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
· 45 ou 90 gélules sous plaquettes (PVC/PE/PVDC/Aluminium). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative＋
L-Cystine.......................................................................................................................... 72,60 mg Soufre précipité................................................................................................................. 22,00 mg Acétate de vitamine A enrobé* Quantité correspondant en rétinol......................................................................................... 1 650 UI Levure Saccharomyces cerevisiae **................................................................................... 77,40 mg Pour une gélule * Composition de l'acétate de vitamine A enrobé : acétate de vitamine A cristallisé à 500 000 UI/g, gélatine, saccharose, amidon de maïs, antioxydant (BHT). ** Levure Saccharomyces cerevisiae : constituée par fermentation en continu de Saccharomyces cerevisiae lavée et séchée. Excipient(s) à effet notoire : saccharose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Stéarate de magnésium. Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E171).
