Effets indésirables+
Les effets indésirables suivants ont été rapportés au cours d'études cliniques. Au sein de chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont présentés suivant un ordre décroissant de gravité. Les fréquences sont définies comme suit : fréquent (≥ 1/100 à Classe de système d'organe Fréquent (≥ 1/100 à Peu fréquent (≥ 1/1 000 à Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles). Infections et infestations · Candidose vaginale · Vaginite bactérienne, · Infection cutanée fongique, · Vulvite, · Vulvovaginite · Cystite Affections du système nerveux Affections du système nerveux · Céphalées Affections gastro-intestinales Affections gastro-intestinales · Nausées Affections des organes de reproduction et du sein · Pertes vaginales, · Prurit vulvovaginal, · Sensation de brûlure vulvovaginale · Hémorragie vaginale, · Douleur vaginale · Ulcération et macération de l'épithélium vaginal, · Saignement utérin, · Rougeur, · Sècheresse vaginale Troubles généraux et anomalies au site d'administration · Réactions allergiques avec symptômes tels qu'urticaire, érythème, exanthème, gonflement, éruption ou prurit, · Fièvre Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.