Indications thérapeutiques＋
· Traitement des symptômes en rapport avec l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatiences de primo-décubitus). · Traitement des signes fonctionnels liés à la crise hémorroïdaire.
Contre-indications＋
Sans objet.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Crise hémorroïdaire : l'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. Ce médicament contient 36,3% de volume d'éthanol (alcool) c'est à dire jusqu'à 2 g par unité de prise, ce qui équivaut à 50 ml de bière, 20 ml de vin par dose. L'utilisation de ce médicament est dangereuse chez les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Effets indésirables＋
Rares cas de nausées cédant spontanément lors de la prise du produit au cours des repas. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
Crise hémorroïdaire : Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, consulter un médecin. Ce traitement a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une hygiène de vie : l'exposition au soleil, à la chaleur, la station debout prolongée, l'excès de poids sont à éviter, la marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés sont favorables.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les études chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène (voir rubrique Données de sécurité précliniques ). En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. Il n'existe pas de données suffisantes sur l'utilisation de la troxérutine chez la femme enceinte. Cette spécialité contient de l'alcool (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisée au cours de la grossesse. Allaitement VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer contient de l'alcool (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). L'alcool est excrété dans le lait maternel. Un risque pour les nouveau-nés/nourrissons allaités ne peut être exclu. Par conséquent, en raison de la présence d'alcool, VEINAMITOL 3500 mg/7 ml, solution buvable à diluer ne doit pas être utilisé pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Voie orale. 1 ampoule par jour, dans un verre d'eau, à prendre de préférence au cours du repas.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à température ambiante.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR/MEDICAMENT AGISSANT SUR LES CAPILLAIRES, code ATC : C05CA04 système cardiovasculaire. Veinotonique et vasculoprotecteur ·La troxérutine augmente le tonus veineux : études faites chez l'animal et chez l'homme. ·La troxérutine réduit la perméabilité des capillaires : cette propriété a été démontrée par différents modèles (irradiations, extravasation du dextran et des grosses molécules, stase capillaire) dans différentes espèces animales. Cette réduction de la perméabilité des capillaires se traduit : opar une diminution locale des oedèmes, oet par un effet sur l'agrégation des plaquettes et des hématies. Correcteur rhéologique La troxérutine à forte dose modifie favorablement la déformabilité des hématies et diminue les micro-viscosités sanguine et plasmatique. Propriétés mises en évidence chez l'animal et chez l'homme.
Propriétés pharmacocinétiques＋
La cinétique de la troxérutine se caractérise par : ·une absorption rapide : la concentration maximale est atteinte en 2 à 3 heures après administration orale de 2 000 mg. ·une large distribution au niveau des différents organes, ·une faible métabolisation : présence dans le sang de troxérutine sous forme libre et glucuro-conjuguée ainsi que sous forme trihydroxyéthylquercétine, ·l'existence d'un cycle entéro-hépatique : des concentrations non négligeables (7 µg/ml) persistent pendant 48 h après administration orale de 2 000 mg, contribuant à allonger la durée d'action de la troxérutine, ·une élimination essentiellement fécale (65 %).
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de génotoxicité et de toxicité pour le développement embryo-foetal n'indiquent pas de risques particuliers pour l'homme.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable à diluer.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
7 ml en ampoule (verre jaune). Boîte de 10 ampoules.
Composition qualitative et quantitative＋
Troxérutine ................................................................................................................... 3500,00 mg Pour une ampoule de 7 ml. Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Saccharine sodique, éthanol à 96 % et eau purifiée (mélange à 50/50). Titre alcoolique de la solution : 36,3 % v/v.
