Indications thérapeutiques+
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ne pas injecter, ne pas avaler. Pour éviter toute contamination, ne pas mettre l'embout du flacon en contact avec l'œil ou toute autre surface. En raison de la coloration du collyre VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution, le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations. Reboucher le flacon après utilisation.
Effets indésirables+
Les effets indésirables sont classés par classes de systèmes d'organes et listés ci-dessous comme Très fréquent (≥ 1/10) ; Fréquent (≥ 1/100, Les effets indésirables suivants ont été rapportés après utilisation de VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : Affections du système immunitaire Réaction allergique. Affections oculaires Irritation passagère (picotement, brûlures).
Recommandations patients+
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (la vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation). Le port des lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement en raison de la coloration du collyre à la vitamine B12. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Pour VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution, il n'existe pas de données sur l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte ou qui allaite. En conséquence l'utilisation de VITAMINE B12 HORUS PHARMA 0,5 POUR MILLE, collyre en solution se fera avec prudence chez la femme enceinte ou allaitante.
Interactions avec d'autres médicaments+
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration+
En instillation oculaire. Tourner le capuchon pour ouvrir le flacon. Instiller dans le cul de sac conjonctival en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut. La posologie est de 1 goutte dans l'œil ou les yeux à traiter, 3 à 4 fois par jour en fonction des troubles oculaires.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : Avant ouverture: 2 ans. A utiliser dans les 30 jours après ouverture du flacon. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Pour les conditions de conservation du médicament après ouverture, voir rubrique Durée de conservation .
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENT OPHTALMOLOGIQUE CICATRISANT, Code ATC : S01XA.
Propriétés pharmacocinétiques+
Il n'existe pas d'étude pharmacocinétique contrôlée chez l'animal ou chez l'homme.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
La vision peut être brouillée pendant quelques minutes après l'instillation. Dans ce cas, il doit être recommandé au patient de ne pas conduire ni utiliser de machines jusqu'à ce que la vision normale soit rétablie.
Données de sécurité préclinique+
Les données non cliniques issues des études conventionnelles de pharmacologie de sécurité et de toxicologie en administration répétée n'ont pas révélé de risque particulier pour l'homme.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Collyre en solution. Solution limpide rose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Flacon de 5 ml (polyéthylène).
Composition qualitative et quantitative+
Cyanocobalamine ............................................................................................................................. 0,050 g Pour 100 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Chlorure de sodium, bromure de benzododécinium, édétate de sodium, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique (pour ajuster le pH), eau purifiée.