Indications thérapeutiques＋
Traitement antiseptique des infections superficielles de l'oeil et de ses annexes.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce collyre présenté en unidose ne contient pas de conservateur. Il doit être utilisé dès ouverture et jeté après utilisation. Le traitement usuel ne dépassera pas 10 jours. Au-delà, la conduite à tenir devra être réévaluée.
Effets indésirables＋
Possibilité de réactions d'intolérance locale (irritation ou sensibilisation). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
CONTACTER le médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après le traitement. NE PAS porter de lentilles de contact pendant le traitement de l'infection de l'œil. En cas d'administration d'un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre les 2 instillations. Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. NE PAS CONDUIRE ou UTILISER de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments＋
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre les deux instillations.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Infections de l'œil : 1 goutte dans l'œil malade, 2 à 6 fois par jour. Mode d'administration Jeter l'unidose après utilisation. Utiliser une nouvelle unidose lors de chaque instillation.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 18 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Après ouverture, l'unidose ne doit pas être conservée.
Incompatibilités＋
Savons, surfactants anioniques.
Surdosage＋
En cas de surdosage, rincer au sérum physiologique stérile.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTISEPTIQUE POUR USAGE OPHTALMIQUE (S : organe des sens) , code ATC : S01AX16 La picloxydine est un antiseptique bactériostatique à spectre large.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, il est conseillé de ne pas conduire ou d'utiliser de machines jusqu'au retour de la vision normale.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigence particulière.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Collyre en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
0,4 ml en récipient unidose (PE). Plaquette de 5 récipients unidoses, chacune conditionnée sous une plaquette thermoformée (PVC/aluminium/polyamide) scellée par une feuille d’aluminium recouverte de papier, ou dans un sachet (PE/aluminium/polyéthylène/PET). Boîte de 10 unidoses.
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate de picloxydine.................................................................................................. 0,2 mg Quantité correspondante à picloxydine base...................................................................... 0,173 mg Pour un récipient unidose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Polysorbate 80, glucose anhydre, eau pour préparations injectables.
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