Indications thérapeutiques+
Traitement d'appoint des troubles de la cicatrisation cornéenne.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER. En raison de la coloration du collyre à la vitamine B 12, le port de lentilles de contact est déconseillé pendant toute la durée du traitement. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Effets indésirables+
• Possibilité de réactions allergiques comme pour tous les autres collyres. • Une gêne passagère (picotements, brûlures oculaires) peut être ressentie après instillation du collyre. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
En cas de traitement concomitant par un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments+
L'efficacité d'un collyre peut être affectée par l'instillation simultanée d'un autre collyre.
Posologie et mode d'administration+
Voie ophtalmique. Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Posologie Instiller 1 goutte de collyre 3 à 4 fois par jour, en fonction des troubles oculaires, dans le cul-de-sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux Mode d'administration Jeter l'unidose après utilisation, ne pas la conserver pour une instillation ultérieure.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 2 ans Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation. Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir la rubrique Durée de conservation .
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, Code ATC : S01XA. Collyre à visée cicatrisante.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance+
Sans objet.
Forme pharmaceutique+
Collyre en solution en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Récipients unidoses (PEBD) de 0,4 mL sous sachet (Polyéthylène/aluminium). Boite de 5, 10, 20 ou 30 récipients unidoses. Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative+
Cyanocobalamine...................................................................................................................... 0,2 mg Pour 0,4 mL Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Chlorure de sodium, eau purifiée.