Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé en cas de troubles légers liés aux situations de stress, notamment par suite de surmenage nerveux ou intellectuel. ZELACEO, granules est indiqué chez les adultes et les adolescents à partir de l'âge de 12 ans.
Contre-indications+
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. · Ce médicament contient du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament).
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations patients+
INFORMER LE MÉDECIN en absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes après 1 mois d'utilisation.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Compte-tenu de la hauteur de dilution des souches composant ZELACEO, granules, ce médicament peut être pris pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Réservé aux adultes et aux adolescents à partir de 12 ans. 5 granules 2 fois par jour. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. Population pédiatrique En l'absence de données suffisantes, ce médicament est déconseillé chez les enfants âgés de moins de 12 ans. Mode d'administration Voie sublinguale. Laisser fondre les granules sous la langue. Durée de traitement 1 à 3 mois. En cas d'aggravation pendant l'utilisation de ce médicament ou de persistance des symptômes au-delà d'un mois d'utilisation, il convient de consulter un médecin.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Granules.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Tube (PP/PE) Boîte contenant 3 tubes de 4 g.
Composition qualitative et quantitative+
Gelsemium 15 CH............................................................................................................. 0,013 mL Nux vomica 15 CH............................................................................................................. 0,013 mL Phosphoricum acidum 15 CH............................................................................................. 0,013 mL Pour un tube de 4 g de granules. Excipients à effet notoire : saccharose, lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Saccharose, lactose.