Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des dermites irritatives.
Contre-indications＋
· Antécédent d'hypersensibilité à l'un des composants. · Dermatoses infectées. · Dermatoses suintantes.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Le risque d'hypervitaminose A n'est pas à exclure dans le cas d'une application prolongée. Les effets systémiques (risque d'hypervitaminose) sont d'autant plus à craindre que le topique est appliqué de façon répétée, sur une grande surface, sous occlusion ou en couche épaisse, sur une peau lésée (notamment brûlée), sur une muqueuse, une peau de prématuré et chez le nourrisson et l'enfant en bas âge en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion spontanée dû aux plis et aux couches au niveau du siège.
Effets indésirables＋
Possibilité de réaction allergique locale à l'un des composants.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse · Par voie orale: à forte dose, l'absence d'étude épidémiologique empêche de conclure sur la réalité du risque malformatif. Il est donc déconseillé de dépasser 5000 UI par jour (apports quotidiens recommandés). · Par voie cutanée: le passage systémique de la vitamine A à partir de cette forme topique est négligeable. Il n'existe pas actuellement de grossesses exposées en nombre suffisant pour évaluer un éventuel effet de la vitamine A administrée par voie cutanée. En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire, en évitant de prendre simultanément un autre médicament contenant de la vitamine A. Allaitement Ne pas appliquer sur les seins pendant l'allaitement en raison du risque d'ingestion du produit par le nouveau-né.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Appliquer localement 1 à 2 fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 30 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Le passage systémique n'a pas été étudié dans les conditions anormales d'utilisation décrites dans la rubrique Mises en garde et précautions d'emploi . L'apparition de signes d'hypervitaminose A (nausées, céphalées, vertiges, sécheresse cutanée, fatigue) doivent conduire à l'arrêt du traitement.
Propriétés pharmacodynamiques＋
PROTECTEUR CUTANE ( D. Dermatologie )
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le passage systémique du rétinol dans les conditions normales d'utilisation est considéré comme négligeable.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
50 g en tube (Aluminium revêtu d'un vernis intérieur époxyphénolique) fermé par un bouchon (Polypropylène).
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