Indications thérapeutiques＋
Traitement antiseptique des otites externes à tympan fermé et de leurs manifestations douloureuses.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Il est impératif de faire vérifier l'état du tympan avant toute utilisation en raison des risques de toxicité pour l'oreille en cas de perforation du tympan.
Effets indésirables＋
Comme tout produit actif ce médicament peut entraîner chez certaines personnes des effets plus ou moins gênants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes : 4 gouttes 3 fois par jour. Population pédiatrique Nourrissons et enfants : 2 gouttes 3 fois par jour. Durée du traitement 5 jours.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : médicaments otologiques, code ATC : S02DA01. Préparation à usage auriculaire associant un antiseptique local de la famille des diamidines (di-iséthionate d'hexamidine) et un anesthésique locale (chlorhydrate de lidocaïne).
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Les effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'ont pas été étudiés.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gouttes auriculaires.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon (plastique) avec compte-gouttes.
