Indications thérapeutiques+
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre-indications+
· Hypersensibilité à l'un des constituants, · Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) qui peuvent entraîner à doses excessives: · des accidents à type de convulsions, chez le nourrisson et chez l'enfant, · des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier: ne jamais dépasser les doses recommandées Précautions d'emploi · Si les symptômes persistent et/ou s'accompagnent de signes de surinfection la conduite thérapeutique devra être réévaluée. · Ne pas avaler. · En cas de réaction allergique, suspendre le traitement. · En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables+
· Possibilité d'irritation locale, d'allergie. · En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non respect des doses préconisées : o risque de convulsions chez l'enfant, o possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés
Fertilité, grossesse et allaitement+
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait: · de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments+
Sans objet.
Posologie et mode d'administration+
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER. Verser une cuillère à café de solution dans un bol d'eau très chaude mais non bouillante et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE ( R. système respiratoire ) Les dérivés terpéniques (eucalyptus, niaouli, lévomenthol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Données de sécurité préclinique+
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Flacon en verre incolore de type III de 100 ml, fermé par un bouchon en polyéthylène.