Indications thérapeutiques+
Ce médicament est indiqué dans le traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Contre-indications+
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
En raison d'un effet légèrement stimulant de la vitamine C, il est préférable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
Effets indésirables+
Aux doses préconisées, aucun effet indésirable n'a été rapporté. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Fertilité, grossesse et allaitement+
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
Voie orale . 2 gélules par jour à prendre le matin et à midi avec un verre d'eau. Le traitement est limité à 1 mois.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté, cependant un surdosage de sélénium est associé a de la fragilisation des ongles et des cheveux, diarrhée, dermatite, fatigue et des neuropathies périphériques. Un surdosage en zinc risque d'entraîner des troubles gastro-intestinaux et, l'acide ascorbique en surdosage risque de provoquer (supérieur à 1 g/jour pour la vitamine C) des : · troubles digestifs (brûlures gastriques, diarrhées), · troubles urinaires (lithiases oxaliques cystiniques et uriques) · hémolyse chez les sujets déficients en G6PD.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : ASSOCIATION DE VITAMINES ET D'OLIGO-ELEMENTS . (A : appareil digestif et métabolisme)
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Gélule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
50 gélules en flacon (PVC) 200 gélules en flacon (PVC) Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative+
Ascorbate de sodium....................................................................................................... 225,00 mg Quantité correspondant à acide ascorbique ...................................................................... 200,00 mg Acétate d'alpha-tocophérol .............................................................................................. 200,00 mg Suspension huileuse de bêta-carotène à 30 pour cent ........................................................ 30,00 mg Quantité correspondant à bêta-carotène .................................................................................... 9,00 mg Pidolate de zinc ................................................................................................................ 25,00 mg Quantité correspondant à zinc ............................................................................................. 5,00 mg Sélénite de sodium ............................................................................................................. 0,22 mg Quantité correspondant à sélénium ..................................................................... 100 microgrammes Pour une gélule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glycérides hémisynthétiques solides (GELUCIRE 50/13), huile de maïs. Composition de l'enveloppe de la gélule : oxyde de fer rouge, dioxyde de titane, gélatine.