Indications thérapeutiques＋
Médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour : 1) soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse (palpitations, perception exagérée des battements cardiaques liée à une anxiété légère), sous réserve que toute pathologie grave ait été préalablement écartée par un médecin. 2) soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil. Son usage est réservé aux indications spécifiées sur la base exclusive de l'ancienneté de l'usage. BIOCARDE, solution buvable est indiqué chez les adultes.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Femmes enceintes. · Enfants et adolescents de moins de 18 ans.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Si les symptômes persistent ou s'aggravent pendant lutilisation de ce médicament, un médecin ou un pharmacien doit être consulté. En cas d'oedème des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée), un médecin doit être consulté immédiatement. Ce médicament contient 63 % de vol d'éthanol (alcool), c.-à-d. jusqu'à 378 mg par dose (15 gouttes), ce qui équivaut à 9,5 mL de bière, 3,8 mL de vin par dose. Dangereux en cas d'utilisation chez les personnes alcooliques. À prendre en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques. En raison de la présence d'avoine, la prudence est recommandée chez les patients atteints de maladie céliaque, car les données sur la teneur en protéines ne sont pas disponibles. Population pédiatrique En l'absence de données suffisantes et en raison de la présence d'alcool, ce médicament est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Effets indésirables＋
Affections gastro-intestinales : Fréquence indéterminée : très rarement des symptômes gastro-intestinaux (nausées, crampes abdominales) dus à la présence de valériane, peuvent apparaître après la prise de ce médicament. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après enregistrement du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN en cas d'oedème des chevilles ou des jambes, en cas de douleur dans la poitrine pouvant s'étendre au niveau des bras, de la partie supérieure de l'abdomen ou de la zone située autour du cou, ou en cas de détresse respiratoire (dyspnée). ÉVITER en cas de conduite de véhicules ou utilisation de machines. CONSULTER LE MÉDECIN en absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En l'absence de données suffisantes et en raison de la présence d'alcool, ce médicament est contre-indiqué pendant la grossesse. Allaitement La sécurité chez la femme allaitante n'a pas été établie. En l'absence de données suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant l'allaitement. Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes : Pour soulager les symptômes des troubles cardiaques temporaires d'origine nerveuse : 15 gouttes, 3 fois par jour. En cas de stress léger et pour favoriser le sommeil : 15 gouttes le soir au diner et 15 gouttes au coucher. Population pédiatrique : BIOCARDE, solution buvable est contre-indiqué chez les enfants et les adolescents âgés de moins de 18 ans (voir rubrique Contre-indications ). Mode d'administration Voie orale. Tenir le flacon verticalement et verser les gouttes dans un verre avec un peu de liquide. Durée de traitement Une durée minimale de 2 semaines est nécessaire pouvant être prolongée jusqu'à 4 semaines. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes. Si les symptômes persistent après 2 semaines d'utilisation, un médecin ou un pharmacien doit être consulté.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans avant ouverture. 1 an après première ouverture. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Sans objet.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
En raison de son effet sédatif, ce médicament peut altérer la capacité à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Les patients affectés ne doivent pas conduire ou utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Aucune étude de génotoxicité, de cancérogénicité ni de toxicité sur les fonctions de la reproduction et du développement n'ont été réalisées avec les teintures des plantes contenues dans la spécialité Biocarde, solution buvable.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Flacon de verre jaune de 30 mL avec compte-gouttes en polyéthylène et fermé par un bouchon en polyéthylène.
Composition qualitative et quantitative＋
Aubépine ( Crataegus oxycantha L.) (teinture de sommité fleurie d')........................................... 12 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Agripaume ( Leonorus cardiaca L.) (teinture de partie aérienne d')............................................ 4,5 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Valériane ( Valeriana officinalis L. (teinture de racine de).......................................................... 4,5 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Passiflore ( Passiflora incarnata L. (teinture de partie aérienne de)............................................... 3 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Avoine ( Avena sativa L.) (teinture de partie aérienne fleurie d')................................................... 3 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Mélisse ( Melissa officinalis L.) (teinture de partie aérienne de).................................................... 3 mL Solvant d'extraction : éthanol 65 % V/V Rapport drogue extrait : 1 : 10 Pour 30 mL de solution buvable. Excipient à effet notoire : éthanol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Ethanol, eau purifiée.
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