Indications thérapeutiques＋
Troubles dyspeptiques (lenteurs à la digestion, ballonnements). RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 15 ANS.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient 435 mg de sodium par comprimé effervescent, équivalent à 21,8 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. La posologie quotidienne maximale recommandée de ce produit (3 comprimés) est équivalente à 65,4 % de l'apport quotidien maximal en sodium recommandé par l'OMS. CITRATE DE BETAÏNE UPSA 2 g MENTHE SANS SUCRE, comprimé effervescent édulcoré à la saccharine sodique a une teneur élevée en sodium. A prendre en compte chez les personnes suivant un régime hyposodé. Ce médicament contient 145 mg de benzoate de sodium (E211) par comprimé effervescent. Le caractère alcalin de la préparation justifie une modération de l'emploi pour éviter un phénomène de rebond sécrétoire.
Effets indésirables＋
Des réactions allergiques (urticaire, angioedème et éruption cutanée) ont été rapportées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
La durée du traitement est limitée à 7 jours. Au-delà, CONSULTER LE MEDECIN.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A éviter durant la grossesse et l'allaitement, faute de données cliniques et expérimentales exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Voie orale. 1 à 3 comprimés par jour. La durée du traitement est limitée à 7 jours. Mode d'administration Dissoudre les comprimés dans un demi-verre d'eau. Prendre les comprimés avant ou après les repas.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Conserver le tube soigneusement fermé, à l'abri de l'humidité. Reboucher le tube immédiatement après usage.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : MEDICAMENTS DE LA DIGESTION, code ATC : A16AA A : appareil digestif et métabolisme La bétaïne intervient dans la synthèse des phospholipides et a une action sur la motricité gastrique. Chez l'animal, un effet protecteur sur les stéatoses expérimentales a été observé. Le bicarbonate de sodium est un sel alcalin.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé effervescent.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
10 comprimés en tube (Polypropylène) fermé par un bouchon (PEBD) contenant un dessiccant (gel de silice). Boîte de 2 tubes.
Composition qualitative et quantitative＋
Citrate de bétaïne...................................................................................................................... 2 g Pour un comprimé effervescent. Excipients à effet notoire : un comprimé contient 435 mg de sodium et 145 mg de benzoate de sodium (E211). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, mannitol, benzoate de sodium (E211), saccharine sodique, macrogol 6000, arôme menthe.
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