Indications thérapeutiques＋
Chez l'adulte : Traitement d'appoint des manifestations fonctionnelles de l'insuffisance veinolymphatique (jambes lourdes, douleurs, impatience du primodecubitus). Traitement symptomatique d'appoint des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire. Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire. Un avis médical est nécessaire pour le traitement des troubles fonctionnels de la fragilité capillaire et des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Compte tenu du risque potentiel accru de cancer du poumon associé à la prise de béta-carotènes chez les fumeurs, il n'est pas recommandé d'utiliser DIFRAREL 100 mg, comprimé enrobé chez les patients fumeurs ou les anciens fumeurs. Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Effets indésirables＋
Rarement : troubles digestifs. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations patients＋
S'ADRESSER au médecin en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravation des symptômes. Le médicament a toute son efficacité lorsqu'il est associé à une bonne hygiène de vie. ÉVITER l'exposition au soleil, la chaleur, la station debout prolongée et l'excès de poids. La marche à pied et éventuellement le port de bas adaptés favorise la circulation sanguine. CONSULTER IMMÉDIATEMENT LE MÉDECIN en cas de bleus ou d'extension des ecchymoses.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogénèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou fœtotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
MEDICAMENT RESERVE A L'ADULTE. Posologie 3 à 6 comprimés par jour. Mode d'administration Voie orale Les comprimés sont à avaler, sans les croquer avec un verre d'eau. Le traitement doit être effectué par cure de 20 jours par mois, puis être renouvelé si nécessaire.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant une utilisation excessive pourra entraîner une exacerbation des effets indésirables.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : VASCULOPROTECTEUR, code ATC : C05CX ( C: système cardio-vasculaire ) ( S: organes sensoriels )
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé enrobé.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
60 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC-PVDC-Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Extrait anthocyanosidique de Vaccinium myrtillus .................................................................100,000 mg Bêta-carotène ........................................................................................................................... 5,000 mg Pour un comprimé enrobé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 160,000 mg de saccharose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Kieselguhr (diatomite pour œnologie), sucre glace amylacé, talc, amidon de maïs, stéarate de magnésium colophane, huile essentielle de térébenthine type « Pinus pinaster », gomme laque, saccharose, gélatine, gomme arabique, dioxyde de titane, bleu patenté V, opaglos 6000*. * Composition de Opaglos 6000 : Ethanol, gomme laque décirée, cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
