Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol)) qui peuvent entraîner à doses excessives chez l'enfant : · des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, · des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Respecter les conseils d'utilisation et de posologie, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. Précautions d'emploi En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
En cas de non-respect des doses préconisées, en raison de la présence de dérivés terpéniques : · risque de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, · possibilité d'agitation, de confusion et de somnolence chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr / .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse ESSENCE ALGERIENNE contient des dérivés terpéniques. Il n'y a pas ou peu de données d'utilisation des dérivés terpéniques chez la femme enceinte. ESSENCE ALGERIENNE est déconseillé au cours de la grossesse et chez la femme en âge de procréer n'utilisant pas de contraception. Allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : · de l'absence de donnée cinétique sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Verser quelques gouttes dans un récipient d'eau très chaude et inhaler les vapeurs. Répéter les inhalations 3 fois par jour. Mode d'administration Inhalation par fumigation. NE PAS AVALER.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE DECONGESTIONNANTE, code ATC : R. (Système respiratoire) . Eucalyptol (cinéole), menthol (lévomenthol) : dérivés terpéniques, traditionnellement comme antiseptiques des voies respiratoires, pouvant abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules ou des machines n'a été rapporté.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour inhalation par fumigation.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
20 ml en flacon (verre).
Composition qualitative et quantitative＋
Eucalyptol ............................................................................................................................ 97,80 g Menthol ................................................................................................................................. 1,20 g Gaïacol ................................................................................................................................. 1,00 g Pour 100 g de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Aucun.
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