Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre-indications＋
· Enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non) en raison de la présence de dérivés terpéniques. · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques qui peuvent entraîner à doses excessives : · Des accidents neurologiques à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant, · Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Il conviendra d'avertir le patient des conseils d'utilisation et des posologies préconisées et de ne jamais dépasser les doses recommandées. Précautions d'emploi · En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique. · Ne pas avaler. · Ne pas injecter. · En cas de réaction allergique, suspendre le traitement. · Il est préférable de diluer la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques. · Chez l'adulte, en cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
· Réactions d'hypersensibilité. · En cas de non respect des doses préconisées : o Risque de convulsions chez l'enfant, o Possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations médecins＋
En cas de persistance des symptômes, et/ou d'apparition de signes de surinfection, il convient de réévaluer la conduite thérapeutique. DILUER la solution aqueuse avec du sérum physiologique ou de l'eau distillée chez les asthmatiques ou en présence de certaines rhinites allergiques.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT en cas de réaction allergique. CONSULTER LE MEDECIN en cas de fièvre, d'écoulement nasal purulent, d'expectoration purulente, ou si les troubles persistent.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : · De l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, · Et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Voie respiratoire : en aérosol. 1 à 2 séances par jour de 15 à 20 minutes.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
A VISEE DECONGESTIONNANTE (R : Système respiratoire) L'huile essentielle de Niaouli est un dérivé terpénique. Les dérivés terpéniques peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution pour inhalation par nébuliseur en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
5 ampoules en verre jaune à 2 pointes de 5 ml.
Composition qualitative et quantitative＋
Niaouli ( Melaleuca quinquenervia (Cav.) S.T. Blake) (huile essentielle).................................. 82,5 mg Pour une ampoule de 5 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Glycérol, sulforicinate de sodium, ricinoléate de macrogolglycérol, eau purifiée.
_f4dcfd29-f33c-4071-805b-bc1b8b6ab057.webp)
