Indications thérapeutiques＋
Dermite séborrhéique faciale. Dermatite atopique ou eczéma de contact du visage et des paupières (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ). Traitement d'entretien de dermatoses traitées dans un premier temps par des corticoïdes plus actifs. Piqûres d'insectes. Remarque : Chaque dermatose doit être traitée par un corticoïde de niveau le mieux approprié en sachant qu'en fonction des résultats on peut être conduit à lui substituer un produit d'une activité plus forte ou moins forte sur tout ou partie des lésions.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à l'un des produits contenus dans la préparation. Infections primitives bactériennes, virale, fongiques ou parasitaires. Lésions ulcérées. Acné. Rosacée.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Un traitement, sur de grandes surfaces ou sous occlusion, peut entraîner les effets systémiques d'une corticothérapie générale, particulièrement chez le nourrisson et l'enfant en bas âge. Troubles visuels : Des troubles visuels peuvent apparaitre lors d'une corticothérapie par voie systémique ou locale. En cas de vision floue ou d'apparition de tout autre symptôme visuel apparaissant au cours d'une corticothérapie, un examen ophtalmologique est requis à la recherche notamment d'une cataracte, d'un glaucome, ou d'une lésion plus rare telle qu'une choriorétinopathie séreuse centrale, décrits avec l'administration de corticostéroïdes par voie systémique ou locale. Précautions d'emploi En cas d'infection bactérienne ou mycosique d'une dermatose cortico-sensible, faire précéder l'utilisation du corticoïde d'un traitement spécifique. Si une intolérance locale apparaît, le traitement doit être interrompu et la cause doit en être recherchée. En cas d'application palpébrale, la durée du traitement doit être limitée (risque de glaucome). Ce médicament contient de la lanoline (graisse de laine), de l'alcool stéarylique et de l'alcool cétylique et peut provoquer des réactions cutanées (par exemple : eczéma).
Effets indésirables＋
L'utilisation prolongée de corticoïdes d'activité forte ou très forte peut entraîner une atrophie cutanée, des télangiectasies (à redouter particulièrement sur le visage) des vergetures (à la racine des membres notamment, et survenant plus volontiers chez les adolescents), un purpura ecchymotique secondaire à l'atrophie, une fragilité cutanée. Ces effets sont rares avec les corticoïdes d'activité faible. Au visage, les corticoïdes peuvent créer une dermite péri-orale ou bien aggraver une rosacée (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi et Contre-indications ). Des éruptions acnéiformes ou pustuleuses, une hypertrichose, des dépigmentations ont été rapportées. Des infections secondaires, particulièrement sous pansement occlusif ou dans les plis et des dermatoses allergiques de contact ont également été rapportées lors de l'utilisation de corticoïdes locaux. Ce corticoïde topique étant d'activité faible et faiblement dosé, les effets indésirables décrits ci-dessus se trouvent réduits au minimum. Affection oculaire : Peu fréquent : vision floue (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr .
Recommandations patients＋
CONTACTER le médecin en cas de : - irritation ou infection, - vision floue ou d'autres troubles visuels. ARRETER le traitement en cas de réaction d'intolérance. EVITER d'appliquer la crème sur une grande surface ou sous occlusion . En cas d'application sur les paupières, la durée du traitement doit être courte (risque de glaucome).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Aucune étude de tératogénicité n'a été effectuée avec des corticoïdes locaux. Néanmoins, les études concernant la prise de corticoïdes per os n'ont pas mis en évidence un risque malformatif supérieur à celui observé dans la population générale.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Compte-tenu de l'usage local de ce produit : aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Le traitement doit être limité à 1 à 2 applications par jour. Une augmentation du nombre d'applications risquerait d'aggraver les effets indésirables sans améliorer les effets thérapeutiques. Mode d'administration Il est conseillé d'appliquer le produit en touches espacées, puis de l'étaler en massant légèrement jusqu'à ce qu'il soit entièrement absorbé. Se laver les mains après l'application.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Après première ouverture du tube, le médicament doit être conservé maximum 14 jours. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C. Pour les conditions de conservation du médicament après première ouverture, voir rubrique Durée de conservation .
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant en cas d'utilisation excessive ou prolongée des corticoïdes locaux, risque d'exacerbation des effets indésirables, et la possibilité d'effets systémiques ne doit pas être écartée. En cas de surdosage systémique, un traitement symptomatique est indiqué.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : D (Dermatologie), DERMOCORTICOIDE, code ATC : D07AA02. Les dermocorticoïdes sont classés en 4 niveaux d'activité selon les tests de vasoconstriction cutané: activité très forte, forte, modérée, faible. CORAZED est d'activité faible. Actif sur certains processus inflammatoires (par exemple : hypersensibilité de contact) et l'effet prurigineux qui leur est lié. Vasoconstricteur. Inhibe la multiplication cellulaire.
Propriétés pharmacocinétiques＋
L'importance du passage transdermique et des effets systémiques dépend de l'importance de la surface traitée, du degré d'altération épidermique, de la durée du traitement. Ces effets sont d'autant plus à redouter que le traitement est prolongé.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Liste I.
Forme pharmaceutique＋
Crème.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube en aluminium de 15 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique.
Composition qualitative et quantitative＋
Hydrocortisone...................................................................................................................... 1.000 g Pour 100 g de crème Excipients à effet notoire : lanoline (graisse de laine), alcool stéarylique, alcool cétylique Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Alcool stéarylique, alcool cétylique, alcool isopropylique, lanoline (graisse de laine), palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 1 000, palmitostéarate de polyoxyéthylèneglycol 4 000, monostéarate de glycérol et stéarate de polyoxyéthylèneglycol 75, eau distillée de laurier cerise.
