Indications thérapeutiques＋
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé pour calmer les douleurs digestives liées au stress.
Contre-indications＋
· Enfants de moins de 12 ans. · Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Compte tenu de la présence de la souche SILICEA dans la formule, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'otite ou de sinusite sans avis médical. · Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données expérimentales et cliniques, et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 12 ans. Adultes : 2 comprimés 2 à 3 fois par jour. Enfants de plus de 12 ans : 1 comprimé 2 à 3 fois par jour. La durée maximale du traitement est de 2 semaines. Mode d'administration Voie sublinguale. Laisser fondre le comprimé sous la langue, de préférence en dehors des repas, dès l'apparition des douleurs digestives. Espacer les prises dès amélioration et cesser les prises dès la disparition des symptômes.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé orodispersible.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte de 80 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PVDC/Aluminium) - 4 plaquettes de 20 comprimés.
Composition qualitative et quantitative＋
Corallium rubrum 7 DH........................................................................................................... 30 mg Atropinum sulfuricum 6 DH..................................................................................................... 30 mg Cuprum aceticum 4 DH.......................................................................................................... 30 mg Magnesia phosphorica 3 DH................................................................................................... 30 mg Arsenicum album 6 DH .......................................................................................................... 30 mg Zincum valerianicum 4 DH...................................................................................................... 30 mg Agnus castus 3 DH................................................................................................................ 30 mg Silicea 5 DH........................................................................................................................... 30 mg pour un comprimé orodispersible de 250 mg Excipient à effet notoire : lactose. Un comprimé contient 137,6 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Mannitol (E421), lactose, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium.
