Indications thérapeutiques＋
Traitement de la carence en vitamine PP : pellagre.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Le nicotinamide est métabolisé exclusivement au niveau hépatique. La prudence s'impose en cas d'insuffisance hépatique sévère. Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
Effets indésirables＋
Les effets indésirables suivants on été rapportés lors de l'administration de nicotinamide par vois orale à fortes doses et parentérale : Affections de la peau et du tissu sous cutané : flush, érythème facial Affections gastro-intestinales : douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée Affections du système nerveux : céphalées, sensations vertigineuses Affections hépatobiliaires : hépatite Investigations : élévation des transaminases Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.
Recommandations patients＋
INFORMER RAPIDEMENT LE MEDECIN ou LE PHARMACIEN en cas de : - flush cutané, érythème facial, - douleurs gastriques, nausées, vomissements, diarrhée, - céphalées, sensations vertigineuses, - hépatite, élévation des transaminases.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En l'absence de données expérimentales et cliniques, le traitement ne sera entrepris au cours de la grossesse qu'en cas de carence avérée. Allaitement En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE Avaler sans croquer, avec un peu d'eau, 1 à 2 comprimés par jour. Mode d'administration Voie orale
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
A très fortes doses, des hépatites aiguës réversibles ont été rapportées.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : VITAMINE PP (A : appareil digestif et métabolisme), code ATC : A11HA01
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé pelliculé
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
30 comprimés pelliculés sous plaquettes (Polyamide/Aluminium/PVC-Aluminium)
