Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des gastralgies. Utilisé dans le météorisme intestinal.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient 1429 mg de sorbitol par sachet-dose. En raison de la présence de sorbitol, ce médicament est contre-indiqué chez les patients présentant une intolérance au fructose. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par sachet-dose, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Si les symptômes persistent ou s'aggravent, il est conseillé au patient de prendre un avis médical.
Effets indésirables＋
Des réactions d'hypersensibilité telles qu'éruption cutanée ou prurit ont été exceptionnellement rapportées. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MEDECIN en cas de persistance ou d'aggravation des symptômes.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
La diméticone est utilisable pendant la grossesse et l'allaitement. Il n'existe pas de données cliniques avec le gaïazulène chez la femme enceinte. Cependant, à ce jour, aucun effet malformatif particulier n'a été rapporté avec ce produit. En conséquence, ce produit peut être pris au cours de la grossesse et de l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Absorber directement le contenu du sachet-dose. Les posologies habituellement recommandées sont de 1 à 2 sachets-dose 2 à 3 fois par jour, avant le repas ou au moment des douleurs. PEPSANE, gel buvable en sachet-dose ne contenant pas de sucre, il n'est pas contre-indiqué chez le diabétique.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTI-FLATULENT - ANTIACIDE (A : Appareil digestif) code ATC : A03AX. Le diméticone réalise un pansement adhérant sur la paroi des muqueuses digestives et possède un effet anti-mousse. PEPSANE, gel buvable en sachet-dose est transparent aux Rayons X.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Pour des doses absorbées bien supérieures aux doses thérapeutiques, le gaïazulène est retrouvé à l'état de traces dans le sang.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel buvable.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte de 12 sachets-dose (papier kraft - PEBD - aluminium)
Composition qualitative et quantitative＋
Diméticone .......................................................................................................................... 3,000 g Gaïazulène.......................................................................................................................... 0,004 g Pour un sachet-dose Excipients à effet notoire : parahydroxybenzoate de méthyle, sorbitol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Sorbitol à 70 % (cristallisable), carraghénates, cyclamate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, huile essentielle de menthe poivrée, eau purifiée.
