Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des gastralgies. Traitement d'appoint du météorisme intestinal.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient du saccharose. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 3,5 g de saccharose par cuillère à soupe. Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Ce médicament contient 1800 mg de sorbitol (E420) par cuillère à soupe. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). En raison de la présence de sorbitol, ce médicament peut provoquer un effet laxatif modéré. Ce médicament contient des agents colorants azoïques (4R rouge cochenille A et E122 azorubine) et peut provoquer des réactions allergiques. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées). Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par cuillère à soupe, c.-à-d. qu'il est essentiellement « sans sodium ».
Effets indésirables＋
· possibilité de troubles digestifs et de diarrhées ; · risque de réactions allergiques, notamment en raison de la présence d'azorubine et de rouge cochenille A ; · risque d'eczéma de contact ; · exceptionnellement : réactions immédiates avec urticaire et bronchospasmes. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à la diméticone est insuffisant pour exclure tout risque. La diméticone n'étant pas absorbée, l'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse, si nécessaire. Allaitement Sans objet. Fertilité Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Une cuillère à soupe avant chacun des trois principaux repas et, si besoin, au moment des douleurs, sans dépasser 6 prises par jour. Mode et voie d'administration Voie orale. Le gel doit être absorbé tel quel (sans eau).
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Après première ouverture du tube, sa durée de conservation ne doit pas dépasser 12 mois. Précautions particulières de conservation : Sans objet.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT, code ATC : A03AX13 . (A : appareil digestif et métabolisme) Mécanisme d'action La diméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Propriétés pharmacocinétiques＋
La diméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
POLYSILANE UPSA, gel oral en tube n'a aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel oral
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
170 g en tube (Aluminium verni),avec embout en polyéthylène etfermé par un bouchon en polypropylène. Boîte de 1 tube.
Composition qualitative et quantitative＋
Diméticone.......................................................................................................................... 15,00g Pour 100 g de gel Excipients à effet notoire : sorbitol (E420), saccharose, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R) et parahydroxybenzoate de propyle (E216). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Arôme artificiel framboise, azorubine (E122), rouge cochenille A (4R), gomme guar, palmitate de saccharose, parahydroxybenzoate de propyle sodé (E216), acide sorbique, sorbitol (E420), saccharose, eau purifiée qsp 100 g.
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