Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active, aux anesthésiques locaux ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . En cas de bronchoscopie, gastroscopie. Ne pas mettre en contact avec le nez ou les yeux.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. Excipient à effet notoire Ce médicament contient 6 g de propylèneglycol (E1520) par tube de 30 g. Le propylèneglycol (E1520) peut causer une irritation cutanée.
Effets indésirables＋
Possibilité d'allergie, d'irritation. Déclaration des effets indésirables suspectés. La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il est indispensable de consulter un médecin.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène. Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le fœtus (acidose). En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 1 application matin et soir sur la région douloureuse. Mode d'administration Voie rectale. En application directe ou à l'aide d'une compresse.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de gel de pramocaïne par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : anesthésique local, code ATC : D04AB07.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel pour application locale.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Boîte de 1 tube-canule (aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g, recouvert à l'intérieur d'un vernis époxyphénolique, bouchon (polyéthylène).
Composition qualitative et quantitative＋
Chlorhydrate de pramocaïne....................................................................................................... 1 g Pour 100 g de gel. Excipient à effet notoire : propylèneglycol (E1520). ; ce médicament contient 6 g de propylèneglycol par tube de 30 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Propylèneglycol (E1520), hypromellose, eau purifiée.
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