SEDORRHOIDE CRISE HEMORROIDAIRE SUPPO PLQ/8

Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.

Allergie à la benzocaïne.

Mise en garde Il est nécessaire de recourir à un avis médical avant utilisation chez l'enfant. La présence de la benzocaïne peut provoquer une méthémoglobinémie. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage. Précautions d'emploi L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, il doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

Possibles réactions d'hypersensibilité à l'un des composants. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr.

- Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, le traitement doit être interrompu et un examen proctologique est indispensable.

- Le traitement doit être de courte durée. - Si la douleur ne cède pas rapidement, consulter sans tarder un médecin.

A éviter durant la grossesse et l'allaitement faute de données cliniques et expérimentales exploitables.

Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.

Posologie 2 à 3 suppositoires par jour. Le traitement doit être de courte durée (maximum 7 jours). Mode d'administration Voie rectale.

Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Sans objet.

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour ; cependant une utilisation excessive pourrait entrainer une aggravation des effets indésirables.

Code ATC : C05AAX03 Benzocaïne : anesthésique local. Enoxolone : anti-inflammatoire. Bromure de dodéclonium: antiseptique. Esculoside : vasculoprotecteur.

La benzocaïne peut être absorbée à travers la peau et les muqueuses et est hydrolysée par les estérases dans le plasma et dans le foie. Les métabolites et la benzocaïne sous forme inchangée sont excrétés dans les urines. En l'absence de données sur l'emploi de l'enoxolone, un passage systémique n'est pas exclu.

Sans objet.

Aucune étude n'a été menée sur l'animal concernant la spécialité « SEDORRHOÏDE CRISE HEMORROÏDAIRE, suppositoire »

Pas d'exigences particulières pour l'élimination.

Médicament non soumis à prescription médicale.

Suppositoire.

8 suppositoires sous plaquette (PVC/polyéthylène).