Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique de la maladie anale. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s'aggravent, arrêter l'utilisation et un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. Les patients présentant des rectorragies ou du sang dans les selles doivent en parler à leur médecin avant d'utiliser ce produit. En effet, ils peuvent être les symptômes d'une pathologie sous-jacente plus sérieuse. Ce médicament contient 500 mg de propylène glycol pour 100 g de crème et peut causer une irritation cutanée. Ce médicament contient du parahydroxybenzoate et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Effets indésirables＋
Les effets indésirables identifiés avec les carraghénates, le dioxyde de titane et l'oxyde de zinc sont classés par fréquence, en utilisant la classification suivante : très fréquents (≥ 1/10) ; fréquents (≥ 1/100 à Système-organe Fréquence Effet indésirable Affections de la peau et du tissu sous-cutané Indéterminée Prurit Indéterminée Rash Affections du système immunitaire Indéterminée Hypersensibilité Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/ .
Recommandations médecins＋
Si les symptômes ne cèdent pas rapidement ou s'aggravent, PRATIQUER un examen proctologique et REVOIR le traitement.
Recommandations patients＋
CONSULTER LE MEDECIN en l'absence d'amélioration ou en cas d'aggravtion des symptômes après 7 jours de traitement. Lorsque les symptômes sont dus aux hémorroïdes externes, l'administration de la crème se fait en prenant une noisette de crème au bout du doigt et en l'appliquant délicatement autour de l'anus. Lorsque les symptômes sont dus aux hémorroïdes internes, il faut appliquer la crème à l'intérieur de l'anus. Ceci peut être effectué, soit avec le doigt enduit de crème (les mains préalablement bien lavées) soit avec la canule présente dans la boîte.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter l'utilisation de ce médicament chez la femme enceinte, faute de données cliniques exploitables. Allaitement L'excrétion des carraghénates, du dioxyde de titane ou de l'oxyde de zinc dans le lait maternel est incertaine. Par mesure de précaution, il est préférable d'éviter d'utiliser ce médicament chez la femme qui allaite.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie 1 application matin et soir et après chaque selle, sans dépasser 4 applications par jour. Le traitement ne doit pas excéder 7 jours. Mode d'administration Voie rectale. Ne pas utiliser par voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. En cas d'ingestion, le patient doit demander une aide médicale ou contacter un centre antipoison immédiatement.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR LE TRAITEMENT DES HEMORROIDES ET DES FISSURES ANALES A USAGE TOPIQUE, code ATC : C05AX04. Mucoprotecteur et lubrifiant, ce médicament met la muqueuse ano-rectale à l'abri des agressions mécaniques et chimiques dues principalement aux contacts stercoraux. Le carraghénate (extrait d'algues rhodophycées) fournit en milieu humide un mucilage de nature colloïdale, filmogène, susceptible de s'appliquer intimement sur la muqueuse enflammée ou lésée et sur la selle dont il facilite le glissement et le besoin d'évacuation. Par ailleurs, le carraghénate maintient au contact de la muqueuse les autres composants topiques inertes et protecteurs.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
TITANOREINE, crème n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Crème.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
40 g en tube (aluminium) recouvert d'un vernis époxyphénolique avec canule en polyéthylène.
Composition qualitative et quantitative＋
Carraghénates........................................................................................................................ 2,50 g Dioxyde de titane.................................................................................................................... 2,00 g Oxyde de zinc........................................................................................................................ 2,00 g Pour 100 g de crème. Excipient(s) à effet notoire : propylène glycol, parahydroxybenzoates de méthyle, d'éthyle, de propyle et de butyle. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Palmitostéarate de macrogol, glycérides polyglycolysés saturés, diméticone, cellulose microcristalline, propylène glycol, SEPICIDE® HB*, sorbate de potassium, eau purifiée. (*) Composition du SEPICIDE® HB : parahydroxybenzoates de méthyle, d'éthyle, de propyle et de butyle, alcool phénoxyéthylique.
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