Indications thérapeutiques＋
Traitement symptomatique des manifestations douloureuses et prurigineuses anales en particulier dans la crise hémorroïdaire. Traitement d'appoint au cours de certains examens endoscopiques par voie rectale.
Contre-indications＋
- Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition , notamment aux anesthésiques locaux (pramocaïne). - Bronchoscopie, gastroscopie. Ne pas mettre en contact avec le nez ou les yeux
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
L'administration de ce produit ne dispense pas du traitement spécifique des autres maladies anales. Le traitement doit être de courte durée. Si les symptômes ne cèdent pas rapidement, un examen proctologique doit être pratiqué et le traitement doit être revu. L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant Induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage. Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations cutanées.
Effets indésirables＋
Possibilité d'allergie, d'irritation Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Aucun des anesthésiques locaux n'est connu pour être tératogène. Cependant, les anesthésiques locaux peuvent par voie péridurale entraîner des effets néfastes chez la mère (de type cardio-vasculaire, neurologique) et chez le foetus (acidose). En conséquence, vu le risque de grande résorption par voie rectale et l'analogie avec les anesthésiques locaux, il convient d'éviter l'administration de ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En l'absence d'étude, éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie En application directe ou à l'aide d'une compresse. Crise hémorroïdaire : 1 application matin et soir sur la région douloureuse. Examen endoscopique : en application avant l'examen Mode d'administration Voie rectale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieure à 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Effets cliniques mineurs rapportés concernant des patients ayant ingéré de 50 mg à 250 mg de pramoxine gel par voie orale. Pour les effets secondaires tels que : nausées, vomissements, diarrhée, somnolence, le traitement est symptomatique.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : ANESTHESIQUE LOCAL, code ATC : C05AD07 . (A : appareil digestif et métabolisme) (C : système cardio-vasculaire)
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignée.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel pour application locale
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Tube-canule (Aluminium, polyéthylène basse densité) de 30 g, recouvert intérieurement d'un vernis époxyphénolique, bouchon (Polypropylène).
