Indications thérapeutiques＋
Ce médicament est préconisé chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans en cas d'affections respiratoires récentes avec difficulté d'expectoration (difficulté à rejeter en crachant les sécrétions bronchiques).
Contre-indications＋
Enfants de moins de 15 ans. Hypersensibilité à la guaïfénésine ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons un avis médical est indispensable. La prudence est de mise lors de l'administration de guaïfénésine à des patients souffrant de toux persistante ou chronique comme c'est le cas dans le tabagisme, la bronchite chronique, l'emphysème ou la toux avec excès de mucus, afin d'éviter une automédication prolongée et le masquage des symptômes nécessitant un traitement plus complexe Le patient doit accompagner le traitement d'efforts volontaires de toux permettant l'expectoration. L'association de mucomodificateurs bronchiques avec des antitussifs et/ou avec des substances asséchant les sécrétions (atropiniques) est irrationnelle. En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou fièvre la conduite à tenir devra être réévaluée par un médecin. Ce médicament contient 5,55 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucré. Les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament. Ce médicament contient 27,9 mg de sodium pour 15 ml. Cela équivaut à 1,40 % de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. Ce médicament contient 15 mg de benzoate de sodium par dose. Ce médicament contient 5,256 % de volume d'alcool (éthanol), c'est-à-dire jusqu'à 597 mg par cuillère à soupe de 15 ml, ce qui équivaut à 15 ml de bière ou 6 ml de vin par dose La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. Ce médicament contient 1650 mg de propylène glycol par dose. Une surveillance médicale est requise chez les patients souffrant d'insuffisance rénale ou de troubles de la fonction hépatique, car divers effets indésirables attribués au propylène glycol ont été rapportés tels qu'un dysfonctionnement rénal (nécrose tubulaire aiguë), une insuffisance rénale aiguë et une dysfonction hépatique.
Effets indésirables＋
Les effets indésirables sont classés par système-organe et par fréquence en utilisant les conventions suivantes : très fréquent (= 1/10) ; fréquent (= 1/100 à Classes de système d'organe Effets indésirables Fréquence Affections gastro-intestinales Douleurs abdominales, nausées, vomissements, diarrhée, oedème des lèvres, oedème de la langue Fréquence indéterminée Affections du système immunitaire Hypersensibilité Fréquence indéterminée Affections du système nerveux Etourdissements, maux de tête Fréquence indéterminée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Urticaire, éruption cutanée Fréquence indéterminée Troubles généraux et anomalies au site d'administration Œdème du visage Fréquence indéterminée Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Difficultés respiratoires, oedème de la gorge Fréquence indéterminée Il est conseillé dans ce cas d'interrompre le traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
NE PAS PROLONGER le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical et PRENDRE un avis médical en l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, ou en cas de fièvre. NE PAS PRENDRE de médicament antitussif (destiné à calmer la toux) ou de médicament asséchant les sécrétions bronchiques durant la période de traitement par la guaïfénésine . INTERROMPRE le traitement en cas de douleurs à l'estomac, nausées, vomissements.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Même si le propylène glycol n'a pas démontré de toxicité pour la reproduction ou le développement chez les animaux ou les humains, il peut atteindre le foetus et a été observé dans le lait. En conséquence, l'administration de propylène glycol aux patientes enceintes ou allaitantes doit être considérée au cas par cas. Il n'y a pas d'étude de tératogenèse de la guaïfénésine disponible chez l'animal. En clinique, l'utilisation relativement répandue de la guaïfénésine n'a apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique à ce jour. Toutefois, des études épidémiologiques sont nécessaires pour vérifier l'absence de risque. En conséquence, par mesure de précaution en raison de la présence de guaïfénésine, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. La sécurité de la guaïfénésine pendant la grossesse et l'allaitement n'a pas été entièrement établie. Le produit ne doit être utilisé pendant la grossesse ou l'allaitement que si le bénéfice potentiel est supérieur aux risques. Allaitement En cas d'allaitement, l'utilisation de ce produit n'est pas recommandée. Fertilité Les informations disponibles sont insuffisantes pour déterminer si la guaïfénésine est susceptible d'altérer la fertilité.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 15 ans La durée du traitement doit être courte (limitée à 5 jours). Chez l'adulte la posologie usuelle est de 200 à 400 mg de guaïfénésine par prise (soit 1 à 2 cuillères à soupe de sirop). Dans tous les cas, les prises seront espacées d'au moins 4 heures sans dépasser 1600 mg par jour (soit 8 cuillères mesure). 15 ml = 200 mg = 1 cuillère à soupe. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Un surdosage léger à modéré peut provoquer des étourdissements ou des vertiges, une somnolence et des troubles gastro-intestinaux tels que nausées, vomissements. Des doses très élevées peuvent provoquer des symptômes tels qu'une excitation, une confusion et une dépression respiratoire. Des calculs urinaires ont été signalés chez des patients consommant de grandes quantités de guaïfénésine. Le traitement est symptomatique avec évacuation digestive et mesures générales de secours.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : P1 - EXPECTORANTS, Code ATC : R05C. (R : système respiratoire). Ce médicament en modifiant les sécrétions bronchiques facilite leur évacuation par la toux.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Absorption La guaïfénésine est rapidement absorbée et métabolisée au niveau hépatique. Élimination Son élimination, principalement urinaire, est pratiquement totale 24 heures après son administration par voie orale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
VICKS EXPECTORANT GUAIFENESINE 1,33 % ADULTES MIEL, sirop n'a aucun effet ou un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Bien agiter avant utilisation.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Sirop.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
100 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE). 120 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE). 180 ml en flacon (verre brun de type III) muni d'un bouchon sécurité enfant (PP/PE). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative＋
Guaïfénésine ............................................................................................................................... 1,333 g Excipients à effet notoire : éthanol, saccharose, sodium, benzoate de sodium et propylène glycol. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Benzoate de sodium, saccharose, saccharine sodique, propylèneglycol, alcool, acide citrique anhydre, citrate de sodium, lévomenthol, carmellose sodique, oxyde de polyéthylène, arôme miel gingembre 198628 (propylèneglycol, miel, alcool éthylique, acide acétique, alphatocophénol, sirop de caramel), arôme verveine PHL 145439 (citral, huile de citronelle, lémonène, alphaterpinéol, eucalyptol), stéarate de polyoxyl 40, eau purifiée.
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