Indications thérapeutiques+
Médicament homéopathique traditionnellement utilisé dans les troubles attribués à la poussée dentaire (douleur, fièvre, agitation…) chez les nourrissons et les enfants à partir de l'âge de 3 mois.
Contre-indications+
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Enfants âgés de moins de 3 mois. · Antécédents récents de lésions ano-rectales, en raison de la voie d'administration.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
· Une poussée dentaire isolée cause rarement une température supérieure à 38°C. En cas de fièvre, il est recommandé de consulter un médecin : o si la fièvre persiste plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans, o si la fièvre persiste plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans. · Ce médicament est destiné à apporter un soulagement en cas de fièvre ou de douleur et n'est pas destiné à faire baisser de façon significative la température du corps, ni à traiter l'affection éventuelle à l'origine de la fièvre. · En cas de diarrhée, la forme suppositoire n'est pas adaptée.
Effets indésirables+
Sans objet. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
CONSULTER LE MÉDECIN en cas de : - fièvre (supérieure à 38°C) persistant plus de 2 jours chez un enfant âgé de 3 mois à 2 ans. - fièvre (supérieure à 38°C) persistant plus de 3 jours chez un enfant âgé de plus de 2 ans. - absence d'amélioration des symptômes. - aggravation des symptômes après 3 jours.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Sans objet.
Interactions avec d'autres médicaments+
Aucune étude d'interaction n'a été réalisée.
Posologie et mode d'administration+
Posologie DOMILA, suppositoire est indiqué chez les nourrissons et les enfants à partir de l'âge de 3 mois. 1 à 2 suppositoires par jour. Mode d'administration Voie rectale. Durée de traitement La durée du traitement ne doit pas dépasser 3 jours sans avis médical.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 30 mois. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30 °C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : Médicament homéopathique. En l'absence de données scientifiques, l'indication de ce médicament repose sur l'usage homéopathique traditionnel de ses composants.
Propriétés pharmacocinétiques+
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières. Tout médicament non utilisé ou déchet doit être éliminé conformément à la réglementation en vigueur.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Suppositoire.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Suppositoires conditionnés sous plaquette thermoformées (PVC/PE). Boîte de 6 suppositoires.
Composition qualitative et quantitative+
Argentum metallicum 19DH.................................................................................................... 20 mg Belladonna 3DH..................................................................................................................... 20 mg Chamomilla vulgaris, radix, décocté 2DH................................................................................. 20 mg Echinacea angustifolia TM.................................................................................................... 270 mg Gelsemium sempervirens, décocté 4DH.................................................................................. 20 mg Pour un suppositoire de 1 g. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glycérides hémi-synthétiques solides, cellulose en poudre. Lactose monohydraté (véhicule de dilution d'Argentum metallicum).