Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint des affections bronchiques aiguës bénignes.
Contre-indications＋
· Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients . · Liées à la voie d'administration : antécédents récents de lésions ano-rectales. · Sujets allergiques aux anesthésiques locaux (amyléine).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde Respecter les posologies et les durées de traitement préconisées. En cas d'expectoration grasse et purulente, en cas de fièvre ou de maladie chronique des bronches et des poumons, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. Précautions d'emploi En cas d'antécédent d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
Possibilité de troubles digestifs (nausées, vomissements). Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients＋
Ce médicament contient des dérivés terpéniques (cinéole, huile essentielle de pin). D’autres produits (médicaments ou produits cosmétiques) en contiennent ou contiennent un autre dérivé terpénique. Ne les associer pas, quelque soit la voie d’administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire) afin de ne pas dépasser les posologies maximales conseillées. CONSULTER VOTRE MEDECIN en cas de : - Expectoration grasse ou purulente. - Persistance des symptômes après quelques jours de traitement.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas administrer ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En raison de la toxicité neurologique potentielle des dérivés terpéniques chez les nourrissons, éviter l'administration de ce médicament chez la femme qui allaite.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Associations contre-indiquées Ne pas associer à d'autres produits (médicaments ou cosmétiques) contenant des dérivés terpéniques quelque soit la voie d'administration (orale, rectale, cutanée ou pulmonaire).
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE. 1 à 3 suppositoires par jour. L'indication ne justifie pas un traitement prolongé. Mode d'administration VOIE RECTALE. Le choix de la voie rectale n'est déterminé que par la commodité d'administration du médicament.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Une utilisation répétée et prolongée peut entraîner des brûlures rectales. En raison de la présence de dérivés terpéniques, il existe, à dose excessive, un risque d'agitation et de confusion chez le sujet âgé. En cas d'ingestion accidentelle ou d'erreur d'administration chez l'enfant ou le nourrisson, il existe un risque de troubles neurologiques. Si nécessaire, un traitement symptomatique approprié doit être mis en place dans une unité de soins spécialisée.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Association à visée antiseptique et expectorante, code ATC : (R : système respiratoire). Gaïacol : à visée expectorante. Contient des dérivés terpéniques traditionnellement considérés comme antiseptiques des voies respiratoires (cinéole ou eucalyptol - huile essentielle de pin), ils peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le cinéole (eucalyptol) est absorbé par les muqueuses du tractus gastro-intestinal. Son élimination s'effectue par voie urinaire et pulmonaire.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Suppositoire.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Plaquette thermoformée (chlorure de polyvinyle/polyéthylène) de 10 suppositoires.
Composition qualitative et quantitative＋
Cinéole*.................................................................................................................. 0,040g Chlorhydrate d'amyléine.......................................................................................... 0,005g Gaïacol................................................................................................................... 0.140g Huile essentielle de pin reconstituée......................................................................... 0,050g Pour un suppositoire de 3 g *= eucalyptol Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Rocou (E 160b), triglycérides semi-synthétiques.
