Effets indésirables＋
Résumé du profil de tolérance Des cas d'hypersensibilité au menthol, associée à des céphalées, une bradycardie, des tremblements, une ataxie, un choc anaphylactique, un rash érythémateux et un prurit, ont été rapportés à une fréquence inconnue à ce jour. En pareil cas, le traitement par COLPERMIN doit être immédiatement interrompu. Les effets indésirables fréquents de COLPERMIN comprennent : pyrosis, gêne ano-rectale, céphalées, odeur anormale des selles, sécheresse buccale, nausées et vomissements Les effets indésirables de COLPERMIN sont énumérés en fonction de leur fréquence, comme suit Très fréquent : ≥ 1/10 Fréquent : ≥ 1/100, Peu fréquent : ≥ 1/1 000, Rare : ≥ 1/10 000, Très rare : Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) Les effets indésirables pertinents qui suivent ont été observés dans les études mentionnées ci-dessous. Les effets indésirables rapportés spontanément ou décrits dans la littérature sont également inclus. La fréquence de ces événements est indéterminée, car ils ont été signalés dans une population de taille inconnue. Tableau récapitulatif des réactions indésirables Classe de système d'organes Fréquence Réaction Affections du système immunitaire Peu fréquent Hypersensibilité Fréquence indéterminée Choc anaphylactique Affections du système nerveux Fréquent Céphalées Fréquence indéterminée Tremblements, ataxie. Affections oculaires Peu fréquent Vision floue Affections cardiaques Fréquence indéterminée Bradycardie Affections gastro-intestinales Fréquent Pyrosis, nausées, vomissements, gêne ano-rectale, sécheresse buccale, odeur anormale des selles Peu fréquent Hémorragie gastrique Fréquence indéterminée Douleur péri-anale, diarrhée Affections de la peau et du tissu sous-cutané Peu fréquent Prurit Fréquence indéterminée Rash érythémateux Affections du rein et des voies urinaires Fréquence indéterminée Dysurie, inflammation du gland du pénis, odeur anormale de l'urine Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
