Indications thérapeutiques＋
Traitement des symptômes du reflux gastro-oesophagien tels que régurgitations acides, pyrosis et digestion difficile (liée au reflux), comme par exemple, après les repas ou au cours de la grossesse, ou lors d'une oesophagite.
Contre-indications＋
Ce médicament est contre-indiqué chez les patients ayant une hypersensibilité connue ou suspectée à l'alginate de sodium, au bicarbonate de sodium, au carbonate de calcium ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Composition .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique. La prise de quatre comprimés contient 246 mg (10.6 mmol) de sodium. Cette teneur doit être prise en compte en cas de régime sans sel strict, par exemple lors de certaines insuffisances cardiaques congestives ou de dysfonctionnement rénal. La prise de quatre comprimés contient 320 mg (3.2 mmol) de carbonate de calcium. Une attention particulière devra être apportée lors du traitement de patients présentant une hypercalcémie, une néphrocalcinose ou une lithiase calcique rénale récurrente. Compte-tenu de sa teneur en aspartam, ce médicament est à éviter chez les patients présentant une phénylcétonurie. Pour les enfants de moins de 12 ans, voir rubrique Posologie et mode d'administration .
Effets indésirables＋
Les effets indésirables sont classés ci-dessous par fréquence, en utilisant la convention suivante : très rare ( Classe de systèmes d'organes Fréquence Effet indésirable Affections du système immunitaire Très rare ( Réactions anaphylactiques et anaphylactoïdes. Réactions d'hypersensibilité telles que l'urticaire. Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales Très rare ( Effets respiratoires tels que bronchospasme. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
ARRETER LE TRAITEMENT ET CONSULTER LE MEDECIN en cas de rash cutané, de démangeaisons, de difficulté respiratoire, de sensations vertigineuses ou de gonflement du visage, des lèvres, de la langue ou de la gorge.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Des études cliniques menées chez plus de 500 femmes enceintes, ainsi qu'une grande quantité de données provenant de l'expérience post-marketing, n'ont mis en évidence aucun effet malformatif, ni toxique des substances actives pour le foetus ou le nouveau-né. GAVISCONELL peut être utilisé durant la grossesse, si nécessaire. Allaitement Aucun effet des substances actives n'a été mis en évidence chez les nouveau-nés/nourrissons allaités par une femme traitée. GAVISCONELL peut être utilisé pendant l'allaitement Fertilité Les données cliniques ne suggèrent pas que GAVISCONELL ait un effet sur la fertilité humaine aux doses thérapeutiques.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Par mesure de précaution, un délai de 2 heures (si possible) doit être envisagé entre la prise de GAVISCONELL et d'autres médicaments, tels que acide acétylsalicylique, antihistaminiques H2, lansoprazole, kétoconazole, bisphosphonates, les catiorésines, certains antibiotiques (fluoroquinolones, cyclines, lincosanides), les digitaliques, les glucocorticoïdes, les hormones thyroïdiennes, les diurétiques thiazidiques et apparentés, les neuroleptiques phénothiaziniques, le sulpiride, les bêtabloquants (aténolol, métoprolol, propanolol), la pénicillamine, les ions (fer, phosphore, fluor), le zinc, le strontium, la chloroquine, le dolutégravir, l'élvitéravir, le fexofénadine, le ledipasvir, la rosuvastatine, le tériflunomide, l'ulipristal, l'estramustine. Voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi .
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes et enfants à partir de 12 ans : deux à quatre comprimés après les repas et au coucher (jusqu'à quatre fois par jour). Enfants de moins de 12 ans : uniquement sur avis médical. Durée du traitement : Si les symptômes ne s'améliorent pas après 7 jours de traitement, il convient de reconsidérer la situation clinique. Populations particulières Personnes âgées : aucune adaptation de dose n'est requise pour cette population. Insuffisance hépatique : pas d'adaptation requise. Insuffisance rénale : utiliser avec précaution en cas de régime sans sel très strict (voir rubrique Mises en garde et précautions d'emploi ). Mode d'administration Le comprimé doit être avalé après avoir été soigneusement croqué.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 2 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
En cas de surdosage, le traitement est symptomatique. Le patient peut présenter une distension abdominale.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES MEDICAMENTS POUR L'ULCERE PEPTIQUE ET LE REFLUX GASTRO-ŒSOPHAGIEN (R.G.O), code ATC : A02BX13 Après ingestion, ce médicament interagit rapidement avec le liquide gastrique pour former un gel d'acide alginique, de pH proche de la neutralité, flottant au-dessus du contenu gastrique et évitant ainsi le reflux gastro-oesophagien. En cas de reflux sévère, le gel lui-même peut être régurgité dans l'oesophage et s'interposer entre la paroi oesophagienne et le liquide gastrique irritant, exerçant un effet apaisant.
Propriétés pharmacocinétiques＋
L'action de ce médicament est mécanique et ne dépend pas de son absorption systémique.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
GAVISCONELL n'a aucun effet ou qu'un effet négligeable sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.
Données de sécurité préclinique＋
Aucune donnée pré-clinique significative n'a été rapportée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières pour l'élimination.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Comprimé de couleur blanchâtre à crème, légèrement tacheté. Gravure face avant : une épée et un cercle. Gravure face arrière : G250.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
24 comprimés sous plaquettes thermoformées (PVC/PE/PVDC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Chaque comprimé contient : Alginate de sodium.......................................................................................................... 250,00 mg Bicarbonate de sodium..................................................................................................... 133,50 mg Carbonate de calcium........................................................................................................ 80,00 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : aspartam (E951) 3,75 mg par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Arôme menthe, macrogol 20000, mannitol (E421), copovidone, aspartam (E951), acésulfame potassique (E950), stéarate de magnésium.
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