Indications thérapeutiques＋
Conjonctivite allergique saisonnière ou non saisonnière.
Contre-indications＋
Hypersensibilité au cromoglicate de sodium ou à l'un des constituants du collyre.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Précautions d'emploi NE PAS INJECTER, NE PAS AVALER. Le collyre ne doit pas être administré en injection péri ou intra-oculaire. Ne pas dépasser la posologie recommandée. En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prendre un avis médical. Se laver soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Ce collyre ne contient pas de conservateur. Jeter l'unidose après chaque utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure. Par ailleurs, si les symptômes persistent ou s'aggravent, le patient doit être revu par un médecin.
Effets indésirables＋
Possibilité de survenue: · de réactions d'hypersensibilité au cromoglicate de sodium, · de gêne visuelle passagère après instillation du collyre. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr .
Recommandations patients＋
PRUDENCE en cas de conduite de véhicules ou d'utilisation de machines (gêne visuelle). Ne pas conduire ou utiliser de machines sans avoir une vision normale. En cas de traitement concomitant par un autre collyre, ATTENDRE 15 minutes entre chaque instillation.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Les études effectuées chez l'animal n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. En l'absence d'effet tératogène chez l'animal, un effet malformatif dans l'espèce humaine n'est pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans l'espèce humaine se sont révélées tératogènes chez l'animal au cours d'études bien conduites sur deux espèces. En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou foetotoxique du cromoglicate de sodium lorsqu'il est administré pendant la grossesse. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser le cromoglicate de sodium pendant la grossesse. Allaitement Il n'y a pas de données sur le passage du cromoglicate de sodium dans le lait maternel. Toutefois, compte tenu de l'absence de toxicité, l'allaitement est possible en cas de traitement par ce médicament.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Sans objet.
Posologie et mode d'administration＋
Voie ophtalmique Se laver soigneusement les mains avant de procéder à l'instillation. Eviter le contact de l'embout avec l'oeil ou les paupières. Chaque récipient unidose contient une quantité suffisante de collyre pour traiter les deux yeux. Adulte et enfant de plus de 15 ans : selon la sévérité des symptômes, instiller 1 goutte de collyre 2 à 6 fois par jour, à intervalles réguliers, dans le cul de sac conjonctival de l'oeil malade, en regardant vers le haut, et en tirant légèrement la paupière vers le bas. Chez l'enfant de moins de 15 ans un avis médical est nécessaire. Jeter l'unidose après chaque utilisation. Ne pas la conserver pour une utilisation ultérieure. En cas de traitement concomitant avec un autre collyre, attendre 15 minutes entre chaque instillation. En l'absence d'amélioration au bout de 7 jours de traitement, il est nécessaire de prendre un avis médical.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Après ouverture du récipient unidose : le produit doit être utilisé immédiatement. Jeter le récipient unidose après chaque utilisation. Ne pas le conserver pour une utilisation ultérieure.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Autres antiallergiques, code ATC : S01GX01 . Le cromoglicate de sodium possède des propriétés anti-allergiques reconnues au niveau des muqueuses; il prévient, par stabilisation de la membrane mastocytaire, la libération des médiateurs chimiques responsables des réactions anaphylactiques.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le cromoglicate de sodium est en partie absorbé par la muqueuse, résultant en un faible passage systémique. Il n'est pas métabolisé; il est excrété tel quel dans la bile et les urines.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Une gêne visuelle passagère peut être ressentie après instillation du collyre. Dans ce cas, attendre la fin des symptômes pour conduire un véhicule ou utiliser une machine.
Données de sécurité préclinique＋
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Absence d'information dans l'AMM.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Récipient unidose type Bottle-pack en polyéthylène basse densité de 0,3 ml conditionné en sachet. Boîte de 10.
_f4dcfd29-f33c-4071-805b-bc1b8b6ab057.webp)
