Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint dans les états congestifs des voies aériennes supérieures.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients. Liée à la présence de dérivés terpéniques: enfants ayant des antécédents de convulsions (fébriles ou non).
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Cette spécialité contient des dérivés terpéniques (huile essentielles et thymol) qui peuvent entraîner à doses excessives : Des accidents à type de convulsions chez le nourrisson et chez l'enfant. Des pauses respiratoires et des collapsus chez le nourrisson. Respecter les conseils d'utilisation et les posologies, en particulier : ne jamais dépasser les doses recommandées. Chez les enfants de moins de 12 ans, ce médicament ne doit pas être utilisé sans avis médical. Précautions d'emploi En cas de réaction allergique, interrompre le traitement. Ne pas avaler. En cas de persistance des symptômes et/ou d'apparition de signes de surinfection, il conviendra de réévaluer la conduite thérapeutique. En cas d'antécédents d'épilepsie, tenir compte de la présence de dérivés terpéniques.
Effets indésirables＋
Possibilité d'irritation locale, d'allergie. En raison de la présence de dérivés terpéniques et en cas de non-respect des doses préconisées: risque de convulsions chez l'enfant, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
Recommandations patients＋
NE PAS AVALER mais INSPIRER la vapeur dégagée. Ce médicament contient des huiles essentielles de lavande, de thym rouge et de romarin et du thymol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. ARRETER le traitement en cas de réaction allergique. CONSULTER UN MEDECIN en cas de survenue de signes généraux d'infection comme : - Fièvre élevée (>38,5°C) et persistante (plus de 3 jours). - Apparition d'autres symptômes comme: maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulements de l'oreille, douleur de la face, écoulement nasal ou expectoration purulents. - Apparition d'une gêne respiratoire, d'une toux rauque, de signes d'allergie. - Persistance ou aggravation des symptômes sans amélioration au-delà de 5 jours de traitement. DEMANDER L'AVIS D'UN MEDECIN OU D'UN PHARMACIEN en cas de : - Irritation locale. - Convulsions chez l'enfant. - Agitation et confusion chez les sujets âgés.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'a été rapporté à ce jour. Toutefois des études épidémiologiques sont nécessaires pour éliminer l'absence de risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En cas d'allaitement, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament du fait : de l'absence de données cinétiques sur le passage des dérivés terpéniques dans le lait, et de leur toxicité neurologique potentielle chez le nourrisson.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. L'association à d'autres médicaments contenant des dérivés terpéniques est déconseillée.
Posologie et mode d'administration＋
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. Inhalation par fumigation - NE PAS AVALER. Adulte et enfant de plus de 12 ans : En inhalation : 1 capsule matin, midi et soir dans un inhalateur ou un bol d'eau bouillante. La durée de traitement ne doit pas excéder 5 jours sans avis médical.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique: A VISEE DECONGESTIONNANTE, (R: système respiratoire). Code ATC: R07AX. Les dérivés terpéniques (huiles essentielles et thymol) peuvent abaisser le seuil épileptogène.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Capsule pour inhalation par vapeur.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
15 capsules sous plaquettes thermoformées (PVC/Aluminium).
Composition qualitative et quantitative＋
Huile essentielle de lavande................................................................................................. 18,0 mg Huile essentielle de thym rouge............................................................................................ 34,0 mg Huile essentielle de romarin................................................................................................. 48,0 mg Thymol................................................................................................................................. 2,0 mg Pour une capsule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Huile de paraffine. Enveloppe de la capsule : Gélatine, glycérol
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