Indications thérapeutiques+
Traitement symptomatique des ballonnements intestinaux (flatulences) chez l'adulte et l'enfant de plus de 15 ans.
Contre-indications+
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, ou en cas de constipation prolongée, il est conseillé au patient de prendre un avis médical. Ce médicament contient deux agents colorants azoïques: le jaune orangé S (E110) et l'azorubine et peut provoquer des réactions allergiques. Population pédiatrique En l'absence de données adéquates suffisantes, l'utilisation de ce médicament est déconseillée chez l'enfant de moins de 15 ans.
Effets indésirables+
En raison de la présence de jaune orangé S (E110) et d'azorubine (E122), risque de réactions allergiques. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/.
Recommandations patients+
CONTACTER UN MEDECIN en cas de : - Persistance ou aggravation des symptômes. - Constipation prolongée.
Fertilité, grossesse et allaitement+
Grossesse Pour la siméticone, aucune donnée d'exposition au cours de la grossesse n'est disponible. Les études sont insuffisantes en ce qui concerne la toxicité sur la reproduction. SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes enceintes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la siméticone. Allaitement Les données sur l'excrétion de la siméticone dans le lait humain ou animal sont insuffisantes. SILIGAZ peut néanmoins être utilisé chez les femmes allaitantes compte tenu de l'absence d'absorption digestive de la siméticone. Fertilité Aucune donnée sur la fertilité n'est disponible.
Interactions avec d'autres médicaments+
Aucune interaction n'a été rapportée.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Adultes et enfants de plus de 15 ans : 2 capsules avant ou après chacun des principaux repas. Population pédiatrique SILIGAZ, capsule est déconseillé chez l'enfant de moins de 15 ans (voir rubrique Mises en garde spéciales et précautions d'emploi ). Durée du traitement La durée du traitement est limitée à 10 jours. Mode d'administration Voie orale. A prendre avec un verre d'eau.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Sans objet.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : ANTIFLATULENT. (A : appareil digestif et métabolisme). Mécanisme d'action La siméticone, substance physiologiquement inerte, n'a pas d'activité pharmacologique et agit en modifiant la tension superficielle des bulles de gaz provoquant ainsi leur coalescence.
Propriétés pharmacocinétiques+
La siméticone n'est pas résorbée par la muqueuse gastro-intestinale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Aucune étude portant sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines n'a été menée.
Données de sécurité préclinique+
Sans objet.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Sans objet.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Capsule molle.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Boîte de 20, 30 ou 32 capsules sous plaquettes (PVC/Aluminium). Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Composition qualitative et quantitative+
Siméticone..................................................................................................................... 275.50 mg Pour une capsule Excipients à effet notoire : jaune orangé S (E110), azorubine (E122) Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Composition de la capsule molle : Gélatine, glycérol, azorubine (E122), diméticone, jaune orangé S (E110), dioxyde de titane (E171), sorbate de potassium.