Indications thérapeutiques＋
· Traitement symptomatique de la constipation basse notamment par dyschésie rectale. · Préparation aux examens endoscopiques du rectum.
Contre-indications＋
Antécédents d'hypersensibilité à la substance active ou à l'un des composants.
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Mises en garde spéciales Une utilisation prolongée est déconseillée. Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique : · enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons, · conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération. Chez l'enfant la prescription de laxatifs par voie rectale doit être exceptionnelle : elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération. Précautions d'emploi Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales, de rectocolite hémorragique.
Effets indésirables＋
Comme pour tous les mini lavements un usage prolongé peut donner lieu à des sensations de brûlures anales et exceptionnellement des rectites congestives. Peut provoquer des irritations. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
Recommandations patients＋
CONSULTER UN MEDECIN en cas de constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre. Respecter les règles hygièno-diététiques : - augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits…) - augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits, - augmentation des activités physiques (sport, marche…), - rééducation du réflexe de défécation. NE PAS UTILISER en traitement prolongé SANS AVIS MÉDICAL. .
Fertilité, grossesse et allaitement＋
A utiliser avec prudence chez la femme enceinte ou qui allaite, faute de données cliniques exploitables.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie Adultes et enfants de plus de 6 ans : Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération à renouveler une fois dans la demi-heure ou l'heure qui suit en cas de constipation rebelle. Enfants de 2 à 6 ans : Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération. Nourrissons : Une dose 5 à 30 minutes avant l'heure choisie pour l'exonération avec interruption de 24 heures tous les 3 jours. Mode d'administration Voie rectale. La canule peut être lubrifiée pour en faciliter l'introduction.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour, cependant une utilisation excessive risque d'exacerber les effets indésirables. En cas d'effets indésirables, un traitement symptomatique doit être administré.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : Autres laxatifs, code ATC : A06AX01. Laxatif par voie rectale sous forme de gel unidose. La glycérine provoque une évacuation rapide du rectosigmoïde en déclenchant le réflexe de la défécation. Celle-ci se produit dans un délai de 5 à 30 minutes après la prise. La glycérine stimule les mouvements péristaltiques et diminue la résorption d'eau grâce à son pouvoir osmotique et hygroscopique. Elle possède également un pouvoir irritant local qui participe à la défécation réflexe.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Le glycérol n'est pratiquement pas absorbé lorsqu'il est administré par voie rectale.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignée.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Gel rectal en récipient unidose.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Gel rectal en récipient unidose (P.E.). Boîte de 6 récipients unidose.
Composition qualitative et quantitative＋
Glycérol............................................................................................................................... 3,900g Pour un récipient unidose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Gélatine, eau purifiée.
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