Indications thérapeutiques＋
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'atteintes ligamentaires mineures.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients＋
VEILLER A CONSERVER UNE BONNE HYGIENE BUCCO-DENTAIRE si le médicament doit être pris de manière prolongée, par exemple pendant deux semaines ou plus (peut être nocif pour les dents).
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RÉSERVÉ A L'ADULTE. 1 à 2 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre : • de préférence le matin à jeun, • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aux doses supra-thérapeutiques (supérieures à 1 mg par jour) peuvent apparaître des traces jaunâtres ou brunâtres sur l'émail dentaire. Une intoxication chronique (fluorose) avec atteintes dentaires et osseuses peut résulter de l'administration prolongée d'une dose quotidienne forte d'ion fluor, en particulier dépassant 10 mg/j chez l'adulte.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers) Elément minéral trace.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignées.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignées.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.
Composition qualitative et quantitative＋
Fluorure de sodium............................................................................................................ 0,442 mg (Quantité correspondante en fluor ..................................................................................... 0,200 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Glucose anhydre, eau purifiée.
