Indications thérapeutiques+
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours d'états de dystonie neurovégétative.
Contre-indications+
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi+
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Effets indésirables+
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Fertilité, grossesse et allaitement+
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments+
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration+
Posologie Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée. RÉSERVÉ A L'ADULTE. 1 à 2 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre : · de préférence le matin à jeun, · éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler. Mode d'administration Voie orale.
Durée et précautions particulières de conservation+
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température inférieur à 25 °C.
Incompatibilités+
Sans objet.
Surdosage+
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques+
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE (V : divers) Eléments minéraux trace.
Propriétés pharmacocinétiques+
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules+
Sans objet.
Données de sécurité préclinique+
Non renseignées.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation+
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance+
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique+
Solution buvable en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur+
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.
Composition qualitative et quantitative+
Gluconate de manganèse.................................................................................................. 0,590 mg (Quantité correspondante en manganèse......................................................................... 0,0728 mg) Gluconate de cobalt........................................................................................................... 0,553 mg (Quantité correspondante en cobalt................................................................................. 0,0726 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : glucose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients+
Glucose anhydre, eau purifiée.