Indications thérapeutiques＋
Utilisé comme modificateur du terrain en particulier au cours de troubles fonctionnels de la puberté chez l'enfant de plus de 12 ans, de la ménopause et au cours du syndrome prémenstruel.
Contre-indications＋
Hypersensibilité aux substances actives ou à l'un des excipients mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
Le traitement par ces éléments minéraux trace ne dispense pas d'un traitement spécifique éventuel. Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladie héréditaire rare).
Effets indésirables＋
Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr
Recommandations patients＋
Peut être nocif pour les dents en cas d'utilisation prolongée. Veiller à conserver une bonne hygiène bucco-dentaire.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
En l'absence de données expérimentales et cliniques et par mesure de précaution, l'utilisation de ce médicament est à éviter pendant la grossesse et l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RÉSERVÉ A L'ADULTE ET À L'ENFANT DE PLUS DE 12 ANS. 1 à 3 ampoules par jour, habituellement 2 ampoules par jour. Les ampoules sont à prendre : • de préférence le matin à jeun, • éventuellement 15 minutes avant un repas ou le soir au coucher. Mode d'administration Voie orale. L'administration par voie sublinguale est recommandée : garder le contenu de l'ampoule 1 à 2 minutes sous la langue avant d'avaler.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 5 ans. Précautions particulières de conservation : A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté.
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : OLIGOTHÉRAPIE ( V : divers ). Eléments minéraux trace.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseignées.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseignées.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Ampoule à deux pointes autocassables en verre incolore de type I de 2 ml. Boîte de 28 ampoules.
Composition qualitative et quantitative＋
Gluconate de zinc.............................................................................................................. 0,470 mg (Quantité correspondante en zinc.................................................................................... 0,0674 mg) Gluconate de cuivre........................................................................................................... 0,518 mg (Quantité correspondante en cuivre................................................................................. 0,0726 mg) Pour une ampoule de 2 ml. Excipient à effet notoire : glucose (100 mg dans une ampoule de 2 ml). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Glucose anhydre, eau purifiée.
