Indications thérapeutiques＋
Traitement d'appoint de l'asthénie fonctionnelle.
Contre-indications＋
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des constituants mentionnés à la rubrique Liste des excipients .
Mises en garde spéciales et précautions d'emploi＋
· Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule, ce qui équivaut à 1.6% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé par l'OMS de 2 g de sodium par adulte. · Ce médicament contient 68 mg d'éthanol par ampoule, ce qui équivaut à 0.68% p/v. La quantité en éthanol par ampoule de ce médicament équivaut à moins de 2 ml de bière ou 1 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable. · En raison du pH acide, les ampoules doivent toujours être diluées dans un verre d'eau.
Effets indésirables＋
Rares : légères gastralgies en début de traitement. Déclaration des effets indésirables suspectés La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : signalement.social-sante.gouv.fr.
Fertilité, grossesse et allaitement＋
Grossesse Il n'existe pas de données de tératogenèse chez l'animal. En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique n'est apparu à ce jour. Toutefois le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour pouvoir exclure tout risque. En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse. Allaitement En raison de l'absence de données du passage de ce médicament dans le lait maternel, l'utilisation de celui-ci est à éviter pendant l'allaitement.
Interactions avec d'autres médicaments＋
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives.
Posologie et mode d'administration＋
Posologie RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS. Adulte : 3 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée. Enfant : 2 ampoules par jour, en les répartissant au cours de la journée. Mode d'administration Diluer les ampoules dans un verre d'eau. Durée de traitement limitée à 4 semaines.
Durée et précautions particulières de conservation＋
Durée de conservation : 3 ans. Précautions particulières de conservation : Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Incompatibilités＋
Sans objet.
Surdosage＋
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage éventuel risque d'entraîner une exacerbation des effets indésirables (troubles gastro-intestinaux).
Propriétés pharmacodynamiques＋
Classe pharmacothérapeutique : A VISEE ANTIASTHENIQUE ( A: Appareil digestif et métabolisme ), code ATC : A13.
Propriétés pharmacocinétiques＋
Non renseigné.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules＋
Sans objet.
Données de sécurité préclinique＋
Non renseigné.
Précautions particulières d'élimination et de manipulation＋
Pas d'exigences particulières.
Conditions de prescription et de délivrance＋
Médicament non soumis à prescription médicale.
Forme pharmaceutique＋
Solution buvable en ampoule.
Nature et contenu de l'emballage extérieur＋
Ampoule à deux pointes autocassables en verre jaune de type I de 10 ml.
Composition qualitative et quantitative＋
Malate de citrulline ......................................................................................................................... 1,00 g Pour une ampoule de 10 ml. Excipients à effet notoire : éthanol, sodium. Ce médicament contient 32 mg de sodium par ampoule. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique Liste des excipients .
Liste des excipients＋
Arôme naturel d'orange sangria*, solution d'hydroxyde de sodium à 30 % (m/m), eau purifiée. * Composition de l'arôme naturel orange sangria : huile essentielle d'orange, alcool éthylique à 80 % v/v.
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